Лицензионные требования к фармацевтической деятельности

Может ли ИП, получивший лицензию на фармацевтическую деятельность без наличия ветеринарного образования, продолжать свою деятельность до окончания срока лицензии? Союз предприятий зообизнеса Может ли ИП, получивший лицензию на фармацевтическую деятельность без наличия ветеринарного образования, продолжать свою деятельность до окончания срока лицензии? Данная тема подсказана посетителями нашего сайта. Действительно, в 2008-2009 годах некоторые территориальные управления Россельхознадзора выдавали лицензии ИП, у которых не было специального образования, но в штате были сотрудники с ветеринарным образованием. Уже тогда это было нарушением существующего лицензионного законодательства. Но факт остается фактом. Спустя три года, управления Россельхознадзора, в ходе плановых проверок исполнения лицензионных требований, данные нарушения выявили. Предприниматели задают вопрос — могут ли они продолжать работу с выявленными нарушениями до окончания срока лицензии, а уже затем перерегистрироваться в ООО? Они считают, что данное нарушение не является грубым, а значит, на его основании действие лицензии не может быть приостановлено. П ри этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения. Посмотрим, отсутствие выполнения какие требований к лицензиату, попадают под понятие грубых нарушений: - наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ услугкоторые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения; - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензионные требования к фармацевтической деятельности на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельностиправил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных лицензионные требования к фармацевтической деятельности, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества; лекарственных препаратов лицензионные требования к фармацевтической деятельности ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Теперь давайте предположим, какой алгоритм действий, выберет Россельхознадзор, выявивший нарушение, пусть не грубое, лицензионных требований. Для лицензионные требования к фармацевтической деятельности предписания дается определенный срок. Если в этот срок лицензиат нарушения не исправит, Россельхознадзор имеет право обратиться в суд с ходатайством о приостановлении действия лицензии на основании выявленных нарушений. Мы полагаем, что Россельхознадзор не пойдет на то, чтобы дать возможность ИП доработать до конца действия лицензии без преобразования в ООО. Территориальные управления Россельхознадзора лицензионные требования к фармацевтической деятельности проверяет центральный аппарат Россельхознадзора и прокуратура по фактам несоблюдения ими своих обязанностей. Никто не станет идти на нарушения, чтобы лишиться своего места. Так что совет индивидуальным предпринимателям - перерегистрироваться в ООО уже сейчас. Есть и второй вариант — прекратить занятия фармацевтической деятельностью, то есть не торговать лекарственными средствами. И еще два примера. Недавно в СПЗ позвонила одна из очень активных представительниц предпринимательского сообщества. Когда в 2007 году ввели лицензирование фармацевтической деятельности, она была в панике. В маленьком городишке, где у нее был зоомагазин, приобрести ветеринарные препараты владельцы животных могли только в нем. У женщины не было ветеринарного образования, перерегистрироваться в ООО она не видела смысла, поэтому она приняла решение получить ветеринарное образование. Пройдя обучение и получив диплом, индивидуальный предприниматель, наконец, смогла на законных основаниях получить и лицензию лицензионные требования к фармацевтической деятельности фармацевтическую деятельность. А теперь подумывает и о том, чтобы открыть еще и ветеринарную клинику. Другой пример со знаком минус. В СПЗ с регулярностью один раз в два-три месяца звонит один и тот же индивидуальный предприниматель и спрашивает: «Не отменили ли еще лицензионные требования к фармацевтической деятельности фармацевтической деятельности? Получив ответ, лицензионные требования к фармацевтической деятельности — ну что ж, лицензионные требования к фармацевтической деятельности торговать лекарствами из-под полы и платить сотруднику Россельхознадзора взятки, чтобы он закрыл глаза на нарушение законодательства. Нужно ли говорить о том, что такая позиция ИП не является конструктивной? Достаточно было наличия образования и сертификата специалиста у работника по труд. В настоящее время сельхознадзор требует от самого ИП предоставить диплом. Поскольку отсутствие образования не является грубым нарушением лиценз. ¬ Возможно ли доработать до срока окончания лицензии? А уже потом переводить ветаптеку в ООО? Действительно, отсутствие у ИП необходимого образования не является грубым нарушением. Алгоритм действий Россельхознадзора таков. Они Вам дают срок на устранение нарушения, если Вы в указанный срок не устраняете нарушения, они имеют право подать в суд с ходатайством о приостановлении Вашей деятельности. Я думаю, что Россельхознадзор не пойдет на то, чтобы дать Вам доработать до конца действия лицензии без Вашего преобразования в ООО. Их регулярно проверяет прокуратура по лицензионные требования к фармацевтической деятельности несоблюдения своих обязанностей. Никто не станет идти на нарушения, чтобы не лишиться своего места. Так что совет один - перерегистрироваться в ООО уже сейчас.

Также смотрите:

Комментарии:
  • Наталья Жилинская

    16.11.2015