Сертификат соответствия на медицинские изделия

Декларирование изделий медицинского назначения. Чем отличается декларация от сертификата? Сертификация продукции У Вас есть вопросы по сертификации? Звоните и получайте бесплатные консультации! Консультации по телефону и почте: 495 50-64-617 Почтовый ящик: Декларирование изделий медицинского назначения Для декларирования изделий медицинского назначения оформляется декларация соответствия. Данный документ доказывает и подтверждает полное соответствие декларируемого изделия всем нормам законов, стандартам качества, принятым в России. Есть также перечень медицинских изделий, подлежащих обязательному декларированию. В органе сертификации декларацию регистрируют, и она приобретает юридическую силу. Это в первую очередь, заявка на оформление декларации и ее регистрацию. Отечественные производители предоставляют копию технических условий для оборудования и техники. Также делаются копии всех испытаний токсикологических, медицинских, технических и прочихкоторые были сделаны. Предоставляются и образцы продукции. Обязательным является наличие регистрационного удостоверения. Копии из перечня документов должны быть заверены в соответствии со стандартами. Чем отличается декларация от сертификата? У них сертификат соответствия на медицинские изделия бланки. У декларации нет утвержденной формы бланка, поэтому она отличается от сертификата. Ведь заказчик самостоятельно сертификат соответствия на медицинские изделия ее заполнением, а затем регистрирует. Срок действия декларации не более 3 лет. Для импортных медицинских изделий наличие декларации соответствия является обязательным, так как без нее завозить продукцию на территорию РФ не разрешено. По сути декларирование в последнее время очень сильно потеснило процедуру сертификации, что было сделано благодаря принятым законодательным актам. К тому же декларация увеличивает степень ответственности производителя мед. Сертификат соответствия ГОСТ Р Сертификат соответствия добровольная сертификация При копировании материала ссылка ОБЯЗАТЕЛЬНА: Сертификация — сертификат соответствия на медицинские изделия подтверждения соответствия продукта или услуги. Красивый — интернет-агентство «BREVIS» Copyright © 2009-2012 CCI Group Контактный телефон: 495 50-64-617 Почтовый ящик:.

Также смотрите:

Комментарии:
  • Ирина Бурмакина

    11.10.2015

    Стоимость работ по сертификации не зависит от масштабов организации-заявителя, от его членства в любой ассоциации и группе, от формы собственности заявителя, а также от количества ввезенной или изготовленной продукции и ее стоимости. Государственная регистрация ИМН отменена, а вместо нее производители и импортеры обязаны проходить процедуру оценки соответствия Техническим регламентам. При положительных результатах сертификации выдается сертификат на определенную партию продукции, из которой отобраны образцы.